国家药监局:去年查处药品案件9.8万件 罚款超70亿

2019年05月18日 来源:

新京报快讯 据国家药监局网站消息,5月9日,国家药监局发布《2018年度药品监管统计年报》。数据显示,2018年各级监管机构共查处药品案件9.8万件,货值金额27.4亿元,罚款76.6亿元,没收违法所得金额20.0亿元,取缔无证经营1080,90后童年里的旺旺零食,其中的零食的利润你知道多少?37户,捣毁制假售假窝点148个,责令停产停业1093户,吊销许可证197件,移送司法机关2000件。

全文如下:

2018年度药品监管统计年报

一、生产和经营许可情况

(一)药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2018年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业4441家。

2.药品经营许可情况

截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。

(二)医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2018年11月底,全国实有医疗器械生产企业1.7万家,其中:可生产一类产品的企业7513家,可生产二类产品的企业9189家,可生产三类产品的企业1997家。

2.医疗器械经营许可情况

截至2018年11月底,全国共有二、三类医疗器械经营企业51.1万家,其中,仅经营二类医疗器械产品的企业29.2万家,仅经营三类医疗器械产品的企业6.7万家,同时经营二、三类医疗器械产品的企业15.2万家。

(三)化妆品生产许可情况

截至2018年11月底,共有化妆品生产企业4664家。

二、注册审批情况

(一)药品注册情况

2018年在新药审批工作中国家局共批准新药临床312件,批准新药生产的新药证书及批准文号25件,批准文号10件;共批准按马耳他:成为区块链之岛,我们是认真的!新药申请程序申报临床申请8件。

2018年共批准仿制药临床申请58件,生产申请464件。

2018年共批准进口药品临床申请154件,上市90件。

2018年国家局共批准药品补充申请1862件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请3276件,备案12648件。

(牡丹陆续开放 第37届中国洛阳牡丹文化节赏花活动启动二)医疗器械注册情况

2018年,全国共完成境内第一类医疗器械备案22167件,进口第一类医疗器械(含港澳台)备案1885件;共批准境内第二类医疗器械首次注册 4402件,境内第三类医疗器械首次注册668件,进口(含港澳台)第二类医疗器械首次注册358件,进口(含港澳台)第三类医疗器械首次注册235件。批准境内第二类医疗器械延续注册3364件,境内第三类医疗器械延续注册505件,进口(含港澳台)第二类医疗器械延续注册781件,进口(含港澳台)第三类医疗器械延续注册723件。批准境内第二类医疗器械许可事项变更3037件,境内第三类医疗器械许可事项变更526件,进口(含港澳台)第二类医疗器械许可事项变更860件,进口(含港澳台)第三类医疗器械许可事项变更862件。

(三)化妆品注册情况

2018年共批准国产特殊用途化妆品首次申报1458件,延续1337件,变更1507件;批准进口非特殊用途化妆品首次备案16624件,延续3281件,变更1661件。

三、中药品种保护情况

截至2018年11月底,共有中药保护品种证书192个,其中初次品种99个,同品种4个,延长保护期89个。

四、投诉举报情况

2018年各级监管机构共受理药品投诉举报6.4万件,立案3556件,结案4036件。受理医疗器械投诉举报1.8万件,立案1026件,结案1087件。受理化妆品投诉举报3.9万件,立案1263件,结案1391件。

五、案件查处情况

2018年各级监管机构共查处药品案件9.8万件,货值金额27.4亿元,罚款76.6亿元,没收违法所得金额20.0亿元,取缔无刘海无水滴无挖孔 华为P Smart Z曝光无证经营1037户,捣毁制假售假窝点148个,责令停产停业1093户,吊销许可证197件,移送司法机关2000件。

2018年各级监管机构共查处药品包装材料案件249件,货值金额126.4万元。

2018年各级监管机构查处医疗器械案件1.8万件,货值金额2.1亿元,罚款5.7亿元,没收违法所得金额1726.7万元,取缔无证经营188户,捣毁制假售假窝点6个,责令停产停业89户,吊销许可证7件,移送司法机关41件。

2018年各级监管机构共查处化妆品案件1.1万件;货值金额2.1亿元,罚款5739.4万元,没收违法所得2293.2万元,责令停产停业509户,移送司法机关44件。

注:[1]本报告数据来源于《药品监督管理统计报表制度》。数据报告期为2017年12月1日至2018年11月30日。

[2]医疗器械生产许可情况:例如,既生产一类产品又生产三类产品的企业,统计时分别计为一类生产企业和三类生产企业,企业总数仅计1家。

[3]医疗器械经营许可情况:例如,同时经营二类和三类的企业在统计时分别计入各自类别。

编辑 马浩歌

两市早盘集体杀跌 科技股成调整重灾区5G助力第二届“一带一路”国际合作高峰论坛通信保障特斯拉上海超级工厂初具规模 地基已经打好
相关文章
  • 如皋开展送科技下乡科普志愿服务活动部门动态频道中共如皋市委
    如皋开展送科技下乡科普志愿服务活动部门动态频道中共如皋市委

    5月23日上午,如皋市九华镇镇文体中心广场东南侧咨询台前挤满了前来参加咨询的群众。如皋市科协、科技局、农委、气象局、司法局、粮食局、妇联、卫计委、蚕桑协会、畜牧兽医协会、文慈医院联合组织的如皋市2015年科技周、科普宣传周送科技下乡咨询服务活动...

  • 詹皇去火箭这个真没有皇帝经纪人三点证皇帝与休城无缘
    詹皇去火箭这个真没有皇帝经纪人三点证皇帝与休城无缘

    北京时间2014年6月24日,ESPNChris Broussard报道,勒布朗-詹姆斯的经纪人Rich Paul表示,詹姆斯已经决定提前终止与热火的合同,成为一名自由球员。这个消息无疑会给NBA掀起一阵波澜。作为联盟中最炙手可热的球员,詹姆斯的去向牵动了无数人的心。这其中自然包括了联...

  • 南宁数十武装警力押解10多名扒手闹市指认现场图
    南宁数十武装警力押解10多名扒手闹市指认现场图

    8月29日晚,广西南宁警方将10多名扒手押解至闹市指认作案现场,引发众多围观市民拍手称快。王刚 摄  8月29日晚,广西南宁警方将10多名扒手押解至闹市指认作案现场,引发众多围观市民拍手称快。王刚 摄  中新南宁8月29日电 ( 王刚)广西南宁市数十名全副武装...

  • 中消协曝光28批问题童装品牌福州市场仍热销0
    中消协曝光28批问题童装品牌福州市场仍热销0

    海都-海峡都市报讯(海都 朱丽萍)六一国际儿童节到了,给孩子添新衣的父母最关心的是童装的质量安全,然而中消协抽样调查竟显示,过半童装有问题。昨日,从中国消费者协会官方站了解到,中消协发布了50种童装(3岁以下)比较试验结果,50个批次中有28个批次存在...

  • 董事长涉嫌内幕交易佛山照明遭遇股价地震
    董事长涉嫌内幕交易佛山照明遭遇股价地震

    在资本市场一向形象良好,有 现金奶牛 之称的佛山照明(13.09,-0.56,-4.10%),却突然陷入了舆论的风暴眼。12日晚间,佛山照明发布公告称,其公司董事长庄坚毅及董事会秘书邹建平于近日分别收到广东证监局发出的《调查通知书》,两人 涉嫌违反证券法律法规 ,广东...

  • 明天会更美压轴力作于歌陈俊玲献飞天
    明天会更美压轴力作于歌陈俊玲献飞天

    两个多月以来,由“红羽毛--阳光美丽”公益(慈善)援助中心发起录制的中国(福建)首张主持人公益音乐专辑《明天会更美》陆续曝光了14首风格各异的歌曲,压轴之作《飞天》也于今日正式与观众见面。这首歌邀请到了福建音协流行音乐学会常务理事、资深作词...